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    title="新技术与新项目功能说明"
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      <p style="text-align:center;line-height:150%">
        <span
          style="font-size:20px;line-height:150%;font-family: 仿宋;font-weight:bold;"
        >甘肃省人民医院临床医疗技术管理办法（2024修订）</span>
      </p>
      <p style="color: #111;" /><p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:-21.0pt;">
        <b><span style="line-height:2.5;">一、&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></b><b><span style="line-height:2.5;">总则</span><span /></b>
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:0cm;text-indent:21.3pt;">
        <span style="line-height:2.5;">1.&nbsp;&nbsp; 为加强医院医疗技术临床应用的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，促进医学科学的发展，根据《医疗纠纷预防和处理条例》</span><span style="line-height:2.5;">(</span><span style="line-height:2.5;">国务院令第</span><span style="line-height:2.5;"> 701 </span><span style="line-height:2.5;">号</span><span style="line-height:2.5;">)</span><span style="line-height:2.5;">、《医疗技术临床应用管理办法》</span><span style="line-height:2.5;">(</span><span style="line-height:2.5;">国家卫生健康委令第</span><span style="line-height:2.5;"> 1 </span><span style="line-height:2.5;">号</span><span style="line-height:2.5;">)</span><span style="line-height:2.5;">、《关于做好医疗技术临床应用事中事后监管有关工作的通知》</span><span style="line-height:2.5;">(</span><span style="line-height:2.5;">国卫办医函〔</span><span style="line-height:2.5;">2018</span><span style="line-height:2.5;">〕</span><span style="line-height:2.5;">933 </span><span style="line-height:2.5;">号</span><span style="line-height:2.5;">)</span><span style="line-height:2.5;">、《甘肃省</span><span style="line-height:2.5;">&lt;</span><span style="line-height:2.5;">医疗技术临床应用管理办法</span><span style="line-height:2.5;">&gt;</span><span style="line-height:2.5;">实施细则》（</span><span style="line-height:2.5;">2022</span><span style="line-height:2.5;">版）等有关规定，特制定临床医疗技术管理办法，对本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控。</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:0cm;text-indent:21.3pt;">
        <span style="line-height:2.5;">2.&nbsp;&nbsp; 本管理办法的适用对象为国家卫健委所规定的非限制类医疗技术与限制类医疗技术。临床研究类技术不属于本管理办法范畴；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:0cm;text-indent:21.3pt;">
        <span style="line-height:2.5;">3.&nbsp;&nbsp; 拟开展的技术项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度，并遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:0cm;text-indent:21.3pt;">
        <span style="line-height:2.5;">4.&nbsp;&nbsp; 严格执行国家卫健委与甘肃省卫健委建立的负面清单制度，禁止开展“禁止类技术”，并严格按照管理规范开展限制类技术；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:0cm;text-indent:21.3pt;">
        <span style="line-height:2.5;">5.&nbsp;&nbsp; 拟开展技术项目时应当按本管理办法和申报流程的规定向临床医疗技术管理委员会提出申报，在通过专家论证后方能进入实施阶段。否则视为违规操作，由此而引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故，将由当事科室或个人承担，科室主要负责人是本科室医疗技术临床应用第一责任人。</span><span />
      </p>
      <p class="MsoPlainText">
        <span />
      </p>
      <p class="a1" style="text-indent:0cm;">
        <b><span style="line-height:2.5;">二、新技术、新项目准入</span><span /></b>
      </p>
      <p class="a1" align="left" style="margin-left:21.3pt;text-align:left;text-indent:12.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">为保障患者安全，对于我院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法，需经过我院临床医疗技术管理委员会实施论证、审核后方可开展，同时由临床医疗技术管理委员会监督实施对于新技术、新项目（下称“新技术”）的质控及全流程规范管理</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">（一）申报原则</span><span />
      </p>
      <p class="MsoBodyText" style="margin-left:0cm;text-indent:21.25pt;">
        <span style="line-height:2.5;">1.&nbsp;&nbsp;
          申报技术项目的负责人应为具有副主任医师、副主任技师或以上专业技术职称的医院员工；</span><span />
      </p>
      <p class="MsoBodyText" style="margin-left:0cm;text-indent:21.25pt;">
        <span style="line-height:2.5;">2.&nbsp;&nbsp;
          新技术为我院首例开展项目，原则上不接受我院已开展项目的二次申报；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:0cm;text-indent:21.3pt;">
        <span style="line-height:2.5;">3.&nbsp;&nbsp; 鼓励优先开展客观条件齐备（药品、耗材、设备、人员培训等）的技术。</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">（二）申请材料</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.2pt;text-indent:.05pt;">
        <span style="line-height:2.5;">1.&nbsp;&nbsp; 非限制类新技术填写《甘肃省人民医院非限制类新技术申请表》；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.2pt;text-indent:.05pt;">
        <span style="line-height:2.5;">2.&nbsp;&nbsp; 限制类新技术填写《甘肃省人民医院限制类新技术初筛表》及甘肃省限制类医疗技术临床应用备案表；若申报者为甘肃省首家新技术，需补充填写《甘肃省医疗技术临床应用能力评估申请书》；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.2pt;text-indent:.05pt;">
        <span style="line-height:2.5;">3.&nbsp;&nbsp; 经本科讨论审核，科室负责人签字后将申请书递交医务部。</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">（三）院内申请流程</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:42.25pt;text-indent:-21.0pt;">
        <b><span style="line-height:2.5;">1.&nbsp; </span></b><span style="line-height:2.5;">新技术申报全过程在医院医疗技术管理信息平台上实现</span><b><span style="line-height:2.5;">。</span><span /></b>
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:42.55pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">2.&nbsp;&nbsp; 各科室按项目类别在取得院内新技术伦理批件后，登录医务一网通办——医院医疗技术管理平台，上传相关材料进行新技术申报；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:42.55pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">3.&nbsp;&nbsp; 医务部与相关部门对新技术人员、场地、设备三证、培训开展情况进行初筛；通过初筛的临床新技术，正式进入论证流程。</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="text-indent:0cm;">
        <b><span style="line-height:2.5;">三、论证流程</span><span /></b>
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">(一)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 论证流程</span><span />
      </p>
      <p class="MsoBodyText" style="margin-left:35.45pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">1.&nbsp;&nbsp; 临床医疗技术管理委员会对初审通过技术进行现场论证或者线上论证。充分论证可能存在的安全隐患或技术风险，对科学性、安全性、规范性、有效性、经济性进行论证，并审核相应预案可行性。对限制类技术的质量安全和技术保证能力进行重点论证；</span>
      </p>
      <p class="MsoBodyText" style="margin-left:35.45pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">2.&nbsp;&nbsp; 非限制类新技术经委员会讨论通过，医务部备案后即可由相应申请科室具备资质的人员开展；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:35.45pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">3.&nbsp;&nbsp; 限制类新技术经院内审批同意开展后，由医务部组织向甘肃省卫生健康委员会监督所备案通过后方可开展；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:35.45pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">4.&nbsp;&nbsp; 甘肃省首家新技术经院内审批同意开展后，由医务部组织向行政主管部门（甘肃省医学会、甘肃省临检中心）申请评审，评审通过后经甘肃省卫生健康委员会监督所备案通过后方可开展。</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:0cm;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">（二） 论证专家库组成与选聘原则</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:35.45pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">1.&nbsp;&nbsp;
          由临床医疗技术管理委员会委员（包括医务、设备、财务、伦理、医保等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员）及外请相关行业专家组成论证专家库；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:35.45pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">2.&nbsp;&nbsp;
          临床医疗技术管理委员会论证；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:35.45pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">3.&nbsp;&nbsp;
          现场论证或者线上论证专家组由专家库中抽取奇数位专家（必须包含医务、设备、财务、伦理、医保等参与前期材料初审的相关部门）；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:35.45pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">4.&nbsp;&nbsp; 每次论证会专家组根据技术类型在专家库内选取相关的技术专家；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:35.45pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">5.&nbsp;&nbsp; 论证专家于本专业具有较高学术水平、临床实践能力与敏锐的科学洞察力；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:35.45pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">6.&nbsp;&nbsp; 论证专家有时间和精力参加临床新技术论证工作。</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="text-indent:0cm;">
        <b><span style="line-height:2.5;">四、新技术多院区管理原则</span><span /></b>
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:35.45pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">1.&nbsp;&nbsp; 对场地、设备有特殊要求的特定新技术，各院区科室需进行单独申报；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:35.45pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">2.&nbsp;&nbsp; 各院区科室申报技术由相应院区医务部门对技术所承诺人员、场地、设备等项目确认后递交医务部汇总，等待进行统一论证；论证通过后流程各院区保持一致；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:35.45pt;text-indent:-21.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">3.&nbsp;&nbsp; 各院区医务管理部门落实日常管理。</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="text-indent:0cm;">
        <b><span style="line-height:2.5;">五、运行监管</span><span /></b>
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">（一）新技术试行监管</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">1、临床医疗技术管理委员会对新技术进行为期两年的试行监管期，在此期间重点监控新技术开展情况，由技术负责人每年呈报新技术开展情况；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">2、试行监管期期间，若触发暂停废止机制则关闭相关人员权限，暂停该技术在我院的正式开展；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">3、试行监管期期间，若触发暂停废止机制且无其他质量安全事件，则结束试行监管期，经临床医疗技术管理委员会审议通过后，转为常规医疗技术开展临床应用。</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">（二）医疗技术临床应用评估制度</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">1、各科室建立本科室非限制类与限制类医疗技术目录；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">2、临床医疗技术管理委员会定期对限制类技术的质量安全和技术保证能力进行重点评估；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">3、评估结果将用于调整技术开展范围与医师相关技术应权限。</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">（三）限制类技术数据上报</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">1、开展国家和上海限制类医疗技术临床应用按照“开展一例，上报一例”的原则，各科室须及时、准确、完整地逐例报送“限制类技术”开展情况数据信息；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">2、每季度第一周由临床医疗技术管理委员会上报国家及甘肃省“医疗技术在线监控平台自查上报系统”。</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">（四）暂停与废止机制</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">1、该项医疗技术被国家卫生健康委列入“禁止类技术”；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" style="margin-left:21.0pt;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">2、从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能满足相关技术临床应用管理规范要求，或影响临床应用效果；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" align="left" style="margin-left:21.0pt;text-align:left;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">3、该项医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或伦理问题或者发生与技术相关的严重不良后果；</span><span />
      </p>
      <p class="a1" align="left" style="margin-left:21.0pt;text-align:left;text-indent:0cm;">
        <span style="line-height:2.5;">4、发现该项医疗技术临床应用效果不确切，或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷。</span><span />
      </p>
      <p class="a1" align="left" style="margin-left:21.0pt;text-align:left;text-indent:0cm;">
        <br>
      </p>
      <p class="MsoNormal" style="text-indent:24.0pt;">
        <span style="line-height:2.5;">附：</span><b><span style="line-height:2.5;">甘肃省人民医院临床医疗技术委员会名单：</span><span /></b>
      </p>
      <p class="MsoNormal" style="margin-left:41.9pt;">
        <span style="line-height:2.5;">主任委员： 赵敏</span><span />
      </p>
      <p class="MsoNormal" style="margin-left:41.9pt;">
        <span style="line-height:2.5;">副主任委员：邵阳</span><span />
      </p>
      <p class="MsoNormal" style="margin-left:41.9pt;">
        <span style="line-height:2.5;">成</span><span style="line-height:2.5;">&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span><span style="line-height:2.5;">员：谢斌、李春波、王振、蔡军、余雷、申远、周礼华、陈剑华、谢帆、许烨勍、费慧、曹岚、陈丹丹、施忠英、刘登堂、彭代辉、李冠军、盛建华、李清伟、程文红、李霞、洪武、陈珏、仇剑崟、王勇、孙海明、董萍、朱丽萍、易正辉、龙彬、张毅、陆光华、陈文忠、杜江、王继军、林萍、周琳琳、禹顺英、李华芳、范青、张晨、戴民、王国平、王珏、杨卫敏。</span><span />
      </p>
      <p class="a1" align="left" style="margin-left:21.0pt;text-align:left;text-indent:0cm;">
        <br>
      </p>
      </p>
      <p>
        <br>
      </p>
    </div>
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          a.href = '/static/xjs/本市医疗机构可开展的新增医疗技术目录001.pdf'
          a.download = '本市医疗机构可开展的新增医疗技术目录001.pdf'
          break
        case 2:
          a.href = '/static/xjs/本市医疗机构可开展的新增医疗技术目录002.pdf'
          a.download = '本市医疗机构可开展的新增医疗技术目录002.pdf'
          break
        case 3:
          a.href = '/static/xjs/本市医疗机构可开展的新增医疗技术目录003.pdf'
          a.download = '本市医疗机构可开展的新增医疗技术目录003.pdf'
          break
      }
      a.style.display = 'none'
      document.body.appendChild(a)
      a.click()
      a.remove()
    },
    downTechDoc(type) {
      var a = document.createElement('a')
      switch (type) {
        case 1:
          a.href =
            '/static/xjs/非限制类使用——甘肃省人民医院医疗技术临床应用审核申请书（操作或治疗技术）.docx'
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            '非限制类使用——甘肃省人民医院医疗技术临床应用审核申请书（操作或治疗技术）.docx'
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        case 2:
          a.href =
            '/static/xjs/非限制类使用——甘肃省人民医院医疗技术临床应用审核申请书（检验检查）.docx'
          a.download =
            '非限制类使用——甘肃省人民医院医疗技术临床应用审核申请书（检验检查）.docx'
          break
      }
      a.style.display = 'none'
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      a.click()
      a.remove()
    }
  }
}
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